【ChiCTR2400079427】瑞马唑仑全凭静脉麻醉对神经外科患者颅内压的影响
登记号
ChiCTR2400079427
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
瑞马唑仑全凭静脉麻醉对神经外科患者颅内压的影响
试验专业题目
瑞马唑仑全凭静脉麻醉对神经外科患者颅内压的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
神经外科开颅手术
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
周红玉
联系人邮箱
1062180905@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
联系人邮编
610041
研究负责人姓名
杨磊
研究负责人电话
+86 189 8060 1929
研究负责人邮箱
fishlaylay@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
研究负责人邮编
610041
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
宜昌人福药业有限责任公司
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由电脑产生随机数字表，单数分到丙泊酚组，双数分到瑞马唑仑组
盲法
无
试验范围
试验目的
探讨瑞马唑仑在神经外科患者的麻醉中，对颅内压的影响。
目标入组人数
29
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-03
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
1）ASA I-II级；
2）年龄18-65岁；
3）术前需行腰大池穿刺置管的择期神经外科手术患者；
排除标准
1）术前意识障碍、已插管的患者；
2）已明确有高颅压的患者；
3）对苯二氮卓类、丙泊酚等药物过敏的患者；
4）严重心肺疾病的患者；
5）肝肾功能不全的患者；
6）长期服用镇静药、抗凝药的患者。
7）腰椎穿刺部位有外伤、感染等病变的患者。
是否属于一致性评价
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