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【ChiCTR2400079427】瑞马唑仑全凭静脉麻醉对神经外科患者颅内压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079427

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科开颅手术

试验通俗题目

瑞马唑仑全凭静脉麻醉对神经外科患者颅内压的影响

试验专业题目

瑞马唑仑全凭静脉麻醉对神经外科患者颅内压的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑在神经外科患者的麻醉中，对颅内压的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑产生随机数字表，单数分到丙泊酚组，双数分到瑞马唑仑组

盲法

无

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）ASA I-II级； 2）年龄18-65岁； 3）术前需行腰大池穿刺置管的择期神经外科手术患者；；

排除标准

1）术前意识障碍、已插管的患者； 2）已明确有高颅压的患者； 3）对苯二氮卓类、丙泊酚等药物过敏的患者； 4）严重心肺疾病的患者； 5）肝肾功能不全的患者； 6）长期服用镇静药、抗凝药的患者。 7）腰椎穿刺部位有外伤、感染等病变的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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