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【ChiCTR2300075421】不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛镇痛效果的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075421

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛镇痛效果的临床观察

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛镇痛效果的临床观察

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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后内脏痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员采用随机数字表法将研究对象分为三组(n=106) ：0.3mg/kg 艾司氯胺酮组（N组）、0.5mg/kg 艾司氯胺酮组（P组）、生理盐水组（C组）

盲法

单盲

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

35;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下实施腹腔镜腹部手术； 2.年龄18～65岁； 3.BMI18～30kg/m2； 4.ASAⅠ或Ⅱ级； 5.同意参与本试验并签署同意书。；

排除标准

1.甲状腺功能亢进、未经控制的高血压、冠心病； 2.慢性疼痛； 3.阿片类药物滥用； 4.艾司氯胺酮过敏； 5.神经系统疾病、精神和心理障碍； 6.显著肝肾功能异常； 7.转为开放性手术或拒绝参加研究； 8.手术期间出血量大于800ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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