【ChiCTR2500095207】肌内效贴联合早期康复训练在急性呼吸衰竭机械通气患者中的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095207

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

肌内效贴联合早期康复训练在急性呼吸衰竭机械通气患者中的临床疗效研究

试验专业题目

肌内效贴联合早期康复训练在急性呼吸衰竭机械通气患者中的临床疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在早期康复训练技术方案基础上，配合肌内效贴的系统应用，客观评价该技术改善急性呼吸衰竭机械通气患者综合功能障碍的临床应用疗效，增强贴技术的易用性､实用性及有效性，建立急性呼吸衰竭机械通气患者综合功能综合康复中贴扎技术的规范化应用方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用Stata 程序生成1：1随机数字表（seed=2021）。课题启动后，按时间顺序每纳入1例患者时，研究人员通过联系专门协调员，由后者经随机数字表反馈的分组信息，参照相应随机方案将患者分配进入各组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

松江区科学技术攻关项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.均符合急性呼吸衰竭相关诊断标准,且是因COPD等呼吸系统疾病导致的急性呼吸衰竭； 2.年龄18-80 岁； 3.机械通气时间<48 h； 4.呼吸中枢驱动功能正常； 5.Richmond 躁动镇静评分(Richmond agitation sedation scale，RASS)为-1-0分，无谵妄表现； 6.急性生理与慢性健康状况评分Ⅱ( acute physiology and chronic health evaluation-Ⅱ，APACHE-Ⅱ)≥10 分； 7.循环、神经、外科等其他系统稳定：患者对声音有反应，RASS评分> - 3分，PaO2 >80 mmHg，PEEP <10H2O，经皮血氧饱和度>90%，血压平稳，血流动力稳定，无心律失常、心肌缺血； 8.签署知情同意｡；；

排除标准

1.不符合上述入选标准者； 2.处于妊娠期或哺乳期； 3.对贴布材质(丙烯酸等)过敏； 4.皮肤相应疾患，如急性神经性皮肤炎或银屑病等； 5.贴扎前已有张力性水泡发生趋势； 6.合并有影响肌力的原发疾病：如脑血管病､脊髓损伤､重症肌无力等； 7.彩超显示有胸腔积液､气胸､胸膜粘连等； 8.有腹腔高压综合征或肋骨疾病(如肋骨骨折､肋骨转移瘤等)； 9.活动性出血； 10.入组前24 h 内应用过肌松药物等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

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