ChiCTR1800014666
正在进行
注射用阿替普酶+盐酸替罗非班氯化钠注射液
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注射用阿替普酶+盐酸替罗非班氯化钠注射液
2018-01-28
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脑血管疾病
低剂量rt-PA联合替罗非班治疗 非心源性急性脑梗死的临床疗效研究
低剂量rt-PA联合替罗非班治疗 非心源性急性脑梗死的临床疗效研究
选择4.5小时内非心源性脑梗死患者,对低剂量rt-PA联合替罗非班与单独标准剂量rt-PA治疗进行随机对照研究,对溶栓前、溶栓后24h及7d NIHSS评分及溶栓3个月后mRS评分、神经功能恶化(NIHSS评分增加4分以上)、治疗后症状性出血、非症状性出血、其他部位出血、死亡率等指标进行比较,观察其疗效及安全性,为临床提供参考。
随机平行对照
Ⅱ期
⑴研究前确定样本量。⑵编号:将N个实验单位从1到N编号。⑶获取随机数字:从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字。⑷求余数:随机数除以组数求余数。若整除则余数取组数。⑸分组:按余数分组。⑹调整:若共有n例待调整,需要从中抽取1例,续抄一个随机数,除以n后将得到的余数作为所抽实验单位的序号(若整除则余数为n)。
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自筹经费,烟台市科技发展项目,院内课题项目
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50
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2018-02-01
2019-12-31
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⑴年龄≥18岁; ⑵发病4.5h内; ⑶诊断为缺血性脑卒中,有明确的神经功能缺损; ⑷既往无心房颤动、严重心脏疾病患者; ⑸入院NIHSS评分<15分; ⑹颅脑CT已排除颅内出血; ⑺家属签署知情同意书。;
请登录查看⑴发病4.5h以上患者; ⑵既往有房颤病史或严重心脏疾病患者; ⑶既往有颅内出血病史; ⑷症状提示蛛网膜下腔出血; ⑸存在颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤; ⑹近3个月内有严重头颅外伤或脑梗死病史,但不包括陈旧性小腔隙梗死未遗留神经功能症状及体征; ⑺近1周内有不易压迫止血部位的动脉穿刺史; ⑻严重肝、肾功能不全或严重糖尿病患者; ⑼伴有活动性出血; ⑽ 血糖<2.7mmol/L;收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg;⑾血小板计数低于正常;口服抗凝药,且INR>1.7。;
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医药市场洞察中心
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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