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【ChiCTR2300077457】在改善患有肌肉减少症的老年人身体成分和身体功能方面，水中运动是否比陆上运动有效：一项随机对照实验的方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

在改善患有肌肉减少症的老年人身体成分和身体功能方面，水中运动是否比陆上运动有效：一项随机对照实验的方案

试验专业题目

水中运动和陆上运动对肌少症患者身体成分和身体功能的影响

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临床试验信息
试验目的

评估水中运动和陆上运动对老年肌肉减少症患者的有效性以及身体成分和身体功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一个与干预无关的研究人员采用 SPSS 22.0软件中自带随机数字生成器功能产生45个连续的随机数,将获取的45个数字写在纸上放入密封的不透明信封中。

盲法

单盲:对研究人员进行盲法。由于干预方式的原因，受试者不可能不知道分组。因此仅对结果评估者进行盲法。

试验项目经费来源

学院资助和自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2025-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥ 65岁； 2. 根据亚洲肌少症工作组发布的 2019 共识标准，被诊断为肌少症； 3. 每周运动时间不超过60分钟； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 寿命预期不足6个月； 2. 住院人群； 3. 存在胃肠道、心血管或者肾脏疾病； 4. 严重听觉或视觉障碍； 5. 有进行身体活动的医疗禁忌症、严重的精神疾病或中度至重度认知障碍； 6. 拒绝在参与前签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

成都体育学院

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