ChiCTR2200058412
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度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
度普利尤单抗注射液
2022-04-09
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大疱性类天疱疮
评价度普利尤单抗注射液（达必妥○R）治疗轻中度大疱性类天疱疮有效性及安全性的临床研究
评价度普利尤单抗注射液（达必妥○R）治疗轻中度大疱性类天疱疮有效性及安全性的临床研究
评价临床应用度普利尤单抗注射液（达必妥 ○R ）联合外用糖皮质激素治疗轻中度 BP 的有效性及安全性。
病例研究
探索性研究/预试验
为非随机方法
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自主课题
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8
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2021-10-15
2023-05-31
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1. 年龄≥18岁，无性别限制； 2. 根据“《大疱性类天疱疮诊断和治疗的专家建议》（2016年中国医师协会皮肤科医师分会自身免疫疾病亚专业委员会）”临床确诊大疱性类天疱疮（需组织病理学检查、直接免疫荧光及类天疱疮抗体结果支持）； 3. 严重程度分级：按体表受累面积分级为轻度（＜10%）或中度（10-50%）； 4. 局部单独外用药物治疗以及系统使用激素或免疫抑制剂疗效不佳、症状持续或反复； 5. 研究开始之前充分听取对试验目的和内容等进行的说明，并自愿签署书面同意书。；
请登录查看1. 合并有肿瘤或免疫缺陷疾病； 2. 合并其他自身免疫性疾病； 3. 合并其他严重系统疾病； 4. 孕期或哺乳期妇女； 5. 近4周内使用过免疫抑制剂（糖皮质激素除外）的患者； 6. 近2周持续系统使用糖皮质激素治疗且剂量达到或超过0.5mg/kg/d的患者； 7. 近4周使用其他生物制剂（如利妥昔单抗、奥马珠单抗等）的患者； 8. 有研究者认为不宜纳入本研究的其他情况。；
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全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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