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【ChiCTR1900023207】曼月乐环对育龄期女性宫腔镜术后子宫内膜息肉复发的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023207

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜息肉

试验通俗题目

曼月乐环对育龄期女性宫腔镜术后子宫内膜息肉复发的预防作用

试验专业题目

左炔诺孕酮宫内缓释系统对对育龄期女性宫腔镜术后子宫内膜息肉复发的预防作用

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在探索曼月乐环对子宫内膜息肉患者经宫腔镜手术后的息肉复发的预防作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研面上项目（项目编号：2019317691）

试验范围

/

目标入组人数

144;307

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）绝经前女性，末次月经距手术当日<1年； （2）因子宫内膜息肉在我院日间中心实施宫腔镜下子宫内膜息肉电切术； （3）术后病理诊断为良性子宫内膜息肉； （4）2016年1月1日至2017年12月31日手术。；

排除标准

（1） 接受何形式的激素治疗，包括他莫昔芬； （2） 合并子宫内膜增生症的息肉； （3） 肥胖（BMI≧28kg/m2），糖尿病或高血压病； （4） 诊断为多囊卵巢综合征，子宫内膜异位症，子宫肌瘤或不孕症的； （5） 随访期间参加其他临床试验的患者； （6） 术后没有随访条件的患者； （7） 在随访过程中发生与节育器相关问题（如脱落、移位或取出等），或者妊娠相关问题（如受孕、流产或异位妊娠等），或者随访脱落，或者使用其他可干扰体内生殖激素水平的药物或治疗。 （8） 研究者认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学转化医学院

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