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【ChiCTR-TRC-14004627】艾灸择期治疗原发性痛经的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

艾灸择期治疗原发性痛经的随机对照研究

试验专业题目

艾灸择期治疗原发性痛经的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题主要研究目的为：对不同时期（月经前期和月经疼痛期）艾灸治疗原发性痛经的临床疗效和安全性进行评价，为艾灸治疗原发性痛经优势方案的筛选和临床推广应用提供高质量的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究人员在临床上招募和筛除痛经患者。当患者完成基线观察后，另一名不参与资料收集研究人员将通过SAS软件将产生三组随机数字序列。这些随机数字序列将被装入不透光的牛皮信纸信封中。当患者符合纳入标准并签

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-26

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 未婚女性，18 岁≤年龄≤30 岁； 2. 符合原发性痛经诊断标准者； 3. 中医辨证分型属于寒湿凝滞型； 4. 月经周期基本正常(28±7)天； 5. 近三个月经周期的VAS平均疼痛评分分值≥40mm； 6. 完成3 个月经周期的痛经日记； 7. 患者签署知情同意书自愿参加本研究者；

排除标准

1. 经B 超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫腺肌病等疾病或其他因素引起的继发性痛经者； 2. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者、哮喘患者； 3. 结合病史及其它检查，不排除其它疑似疾病者； 4.精神不正常，或伴有心理障碍的患者； 5. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 6. 治疗前1 周内服用过止痛药、镇静药者。 7.正在参加其它临床试验者；；

研究者信息
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试验机构

成都中医药大学针灸推拿学院

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