ChiCTR2400080047
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高三尖杉酯碱+维奈克拉
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高三尖杉酯碱+维奈克拉
2024-01-18
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AML及高危MDS
高三尖杉酯碱联合维奈克拉治疗老年急性髓系白血病及高危骨髓增生异常综合征的疗效及安全性:前瞻性多中心临床研究
高三尖杉酯碱联合维奈克拉治疗老年急性髓系白血病及高危骨髓增生异常综合征的疗效及安全性:前瞻性多中心临床研究
探索高三尖杉酯碱联合维奈克拉治疗老年AML及高危MDS的有效性及安全性
单臂
Ⅰ期
无
无
自筹
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60
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2023-11-01
2025-10-31
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1: 根据WHO标准明确诊断AML患者或高危MDS患者 2: 年龄≥60岁 3: ECOG体力状态评分为≤3分 4: 无严重的合并症,如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭 5: 必需能够理解试验方案、遵从医嘱用药并签署知情同意书;
请登录查看有以下任何一条标准的患者不能入选这项研究: 1: 正在接受任何一种化疗方案或靶向药物治疗者 2: 过去4周内进行过大的外科手术(不包括诊断性的外科操作) 3: 有中枢神经系统疾病的证据 4: 活动性传染性疾病,如HBV、HCV、结核等 5: 严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病(例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心肌梗塞、肝肾功能不全等) 6: 正在参加其它临床试验或3个月内参加过其它药物临床试验者 7: 对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌 8: 不能够理解试验方案、遵从医嘱用药或拒绝签署知情同意书 9: 研究者认为不适合采用此方案治疗的患者;
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摩熵咨询 20 9
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摩熵咨询 34 44
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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