【ChiCTR2400093720】经颅电刺激研究强迫症患者大脑认知功能的神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093720

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫症

试验通俗题目

经颅电刺激研究强迫症患者大脑认知功能的神经机制

试验专业题目

经颅电刺激研究强迫症患者大脑认知功能的神经机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索经颅交流电刺激对强迫症是否具有治疗效果 2.探索经颅电刺激对强迫症患者认知功能影响及潜在的生理机制。 3.探索症状诱发是否能提高治疗效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组专人使用软件代码产生

盲法

双盲,对研究参与者和磁共振数据分析人员设盲

试验项目经费来源

启明星培育（扬帆专项）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-55岁，男女不限，右利手； 2.首要诊断为强迫症（符合DSM-V诊断标准）； 3.疾病严重程度：对于强迫症患者，耶鲁布朗量表评分大于等于16分； 4.最近一个月，药物治疗方案稳定； 5.未接受过任何物理治疗； 6.签署知情同意书； 7.视力或矫正视力正常； 8.受试者有能力完成方案规定的测试；；

排除标准

1.认知状态异常（评估使用MoCA且得分<24）； 2. 反社会人格障碍； 3.过去一年内有明显的自残意图或严重的自杀倾向； 4.存在不可纠正的视觉、听觉障碍无法完成量表等相关检测； 5. 体内有金属植入物，如心脏起搏器、金属支架等； 6.出现任何在目前或将来有可能危及患者安全或导致患者不能成功参与研究的情况（医疗、心理、社会或地理性因素）； 7. 缺乏良好依从性； 8. 幽闭恐惧症患者 9. 癫痫史或家族癫痫史 10.妊娠或哺乳期妇女（有生育潜能的妇女必须在研究开始前获取妊娠试验阴性的结果，并采用医学上认可的避孕措施）； 11. 心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；或生命体征不稳定； 12.曾患或伴发的神经系统疾病：脑血管病、中枢神经系统感染、克-雅病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素（药物、酒精、CO等）、重要躯体疾病（肝性脑病、肺性脑病等）、颅内占位性病变（硬膜下血肿、脑肿瘤）、内分泌系统病变（甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及维生素或其他任何原因引起的痴呆； 13. 具有其他精神疾病共病（如强迫症患者共病诊断为抑郁症）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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