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【ChiCTR2500114437】重复低强度红光干预后视网膜微小囊腔发病率的回顾性临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500114437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视物不清

试验通俗题目

重复低强度红光干预后视网膜微小囊腔发病率的回顾性临床观察

试验专业题目

重复低强度红光干预后视网膜微小囊腔发病率的回顾性临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用计算机图像技术检测RLRL治疗后对眼底结构的影响,比较RLRL治疗后视网膜微小囊腔发生率的变化,客观评估RLRL的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6-16周岁,性别不限; 2. 等效球镜度:-9.00D至+3.00; 3. 所有参与者至少进行3次随访,随访时长一年及以上; 4. 红光治疗组治疗仪使用时长一年及以上。;

排除标准

1. 存在弱视; 2. 患有先天性眼病,如先天性白内障、先天性视网膜疾病; 3. 继发性近视(如曾患早产儿视网膜病变或其他婴幼儿时期眼部疾病导致继发性近视),或合并全身综合征的近视(如马凡综合征者); 4. 曾行内眼手术(如白内障摘除、人工晶体植入术等)者; 5. 屈光介质混浊者(如角膜病变、晶体混浊等); 6. 眼压异常(眼压 < 10 mmHg 或眼压 > 21 mmHg 或双眼眼压差 >= 5 mmHg); 7. 眼底视网膜病变或其他眼内疾病患者; 8. 视神经受损或先天性视神经功能障碍患者; 9. 研究医生认为其他不适合纳入项目的原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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