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【ChiCTR2500103037】体外循环下心脏手术患者围术期全血锌浓度波动与术后谵妄发生的相关性：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

体外循环下心脏手术患者围术期全血锌浓度波动与术后谵妄发生的相关性：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

体外循环下心脏手术患者围术期全血锌浓度波动与术后谵妄发生的相关性：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探究体外循环下心脏手术患者围术期全血锌浓度波动与术后谵妄及并发症发生的相关性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2027-05-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 ≥ 18岁； （2）拟气管插管全麻下择期在体外循环下行心脏手术患者； （3）ASA Ⅱ~IV级； （4）熟练使用中文交流； （5）患者或家属同意参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

（1）既往有精神/神经疾病患者，如抑郁症、严重中枢神经抑制状态、精神分裂症、癫痫、帕金森或阿尔茨海默病等患者； （2）因听力障碍、视力障碍或痴呆而不能进行认知测试的患者； （3）术前认知功能障碍，定义为 MMSE 总分低于对应教育水平的截断值：文盲≤17 分，小学≤20 分，中学以上≤22 分； （4）术前常规使用精神类药物、阿片类药物或利尿剂等患者； （5）术前存在谵妄、昏迷或痴呆等影响正常交流的情况； （6）在过去6个月内有酒精滥用或戒断史； （7）服用含有相关微量元素药物（如补锌口服液）； （8）目前正在参加其他临床试验者； （9）术后7天内计划进行2次手术；；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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