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首页 临床进展 瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者全身麻醉诱导期间左心功能影响的比较

【ChiCTR2200059697】瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者全身麻醉诱导期间左心功能影响的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059697

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者全身麻醉诱导期间左心功能影响的比较

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者全身麻醉诱导期间左心功能影响的比较

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210000

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机、单盲试验，探讨甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者全身麻醉诱导期间左心室收缩功能、舒张功能、外周血管阻力，及围术期血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟2022年3月至2022年8月期间，拟在江苏省人民医院于全身麻醉下行择期泌尿外科经尿道微创手术患者； 2. 年龄65~80岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级的患者； 3. BMI 19-25 kg/m2；；

排除标准

1. 肝功能异常（AST或ALT＞2.5×ULN）、肝脏切除术后、肝移植术后者； 2. 肾功能异常（血清肌酐＞2 mg/dl）者； 3. 经评估可能为困难气道或者面罩通气困难者； 4. 严重心血管疾病：未控制的严重高血压（收缩压大于180 mmHg），二度Ⅱ型及以上的房室传导阻滞，病窦综合征，心肌梗死或手术前检查有室壁瘤的患者； 5. 长时间使用镇静剂、安眠药、抗抑郁药； 6. 对研究药物过敏（瑞马唑仑，丙泊酚等）； 7. 智力障碍、精神疾患、癫痫，或严重的听力、视觉损害，及影响交流的其他情况； 8. 长期酗酒者或近期大量饮酒史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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