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CTR20131917
主动暂停(需简要说明原因:由于适应症特殊,原试验方案纳入标准严格,受试者招募困难。暂停病例纳入,进行风险评估后,重新开展临床研究。)
毒素清颗粒
中药
毒素清颗粒
2014-01-15
企业选择不公示
/
老年人社区获得性肺炎(痰热壅肺兼气阴两虚型)
评价毒素清颗粒治疗老年人肺炎有效性和安全性的研究
毒素清颗粒与安慰剂对照治疗老年人社区获得性肺炎(痰热壅肺兼气阴两虚证)随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验
100044
与安慰剂作对照,对毒素清颗粒治疗老年人社区获得性肺炎(痰热壅肺兼气阴两虚证)的有效性及安全性做出初步评价。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合西医社区获得性肺炎诊断标准。;2.符合痰热壅肺兼气阴两虚证的中医辨证标准。;3.受试者年龄范围为60周岁至75周岁。;4.本次发病后病程在72h以内且未曾使用抗菌药物者。;5.PORT评分为II—IV级者。;6.青霉素皮试或凡林皮试阴性者。;7.同意参加本试验并签署书面知情同意书。;
请登录查看1.过敏体质或对已知本药组成成份过敏者;
2.病程超过72h者;
3.依据患者的临床表现考虑为非典型病原体肺炎或病毒性肺炎患者;
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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