ChiCTR2300074479
尚未开始
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2023-08-08
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偏头痛
评价散偏汤治疗偏头痛安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
散偏汤对偏头痛的临床应用及相关效应机制研究
研究散偏汤的临床应用及效应机制，验证散偏汤防治偏头痛的有效性、安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
太美医疗公司提供中央随机化软件
双盲，对研究人员和患者设盲
河南省重点研发专项项目
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100
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2023-01-01
2025-12-31
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1.符合ICHD-3无先兆和有先兆偏头痛诊断标准； 2.符合中医头风病风证和/或痰证、和/或郁证、和/或血瘀证诊断标准； 3.年龄18-65岁； 4.首次偏头痛发作的年龄<=50岁；病程>=1年； 5.近3个月以来，每4周头痛发作次数2～8次（含2次和8次）； 6.近1个月以来未服用过具有预防偏头痛作用的药物，如钙离子通道阻滞剂、β受体阻断剂、抗抑郁药和抗癫痫药等； 7.入组常规体检无异常者； 8.能按要求完成头痛日记并签署知情同意书者。；
请登录查看1.合并有头部外伤史、紧张型头痛、有先兆头痛、丛集性头痛等或其他器质性疾病引起的头痛者； 2.近1个月以来服用过预防偏头痛的药物或长期镇痛药依赖者，以及酒精或其它药物滥用者； 3.合并呼吸、消化、心血管、等系统严重原发性疾病者； 4.在过去1个月内接受过药物治疗或同时参与其他临床试验者； 5.妊娠或哺乳期妇女，或计划在6个月内怀孕者； 6.对本研究所用药物及其辅料过敏者。；
请登录查看河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)
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