CTR20232692
已完成
益肺济生颗粒
中成药
益肺济生颗粒
2023-08-28
CXZL2000009
/
慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（肺肾气虚证）
益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病（肺肾气虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病（肺肾气虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
430000
探索性评价益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（肺肾气虚证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2023-12-16
2025-12-18
否
1.符合慢性阻塞性肺疾病的诊断，肺功能分级为 GOLD 2~4 级；
请登录查看1.筛选时患有除 COPD 外的其他经诊断有临床意义的呼吸系统疾病，包括但不限于：哮喘、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、活动性肺结核、支气管扩张症、结节病、肺动脉高压、肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病；
2.合并严重心脏系统疾病（充血性心力衰竭，按照 NYHA 分级严重程度级别为Ⅲ~Ⅳ级；未控制的高血压(收缩压>160 mmHg 或舒张压>100mmHg，无论是否使用降压治疗)；影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜异常；近 1 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史）；
3.合并严重的消化系统、内分泌系统、神经系统疾病或其他疾病，研究者判断影响受试者入组后的有效性、安全性评价或依从性；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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