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【ChiCTR2300074344】耳穴压豆疗法联合抗生素治疗儿童细菌性肺炎临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074344

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童细菌性肺炎

试验通俗题目

耳穴压豆疗法联合抗生素治疗儿童细菌性肺炎临床疗效评价

试验专业题目

耳穴压豆疗法联合抗生素治疗儿童细菌性肺炎临床疗效评价

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临床试验信息
试验目的

科学评价耳穴埋豆疗法治疗儿童细菌性肺炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件生成的随机数字序列

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合儿童细菌性肺炎的西医诊断标准和中医辨证标准； ②1＜年龄≤ 5岁，性别不限； ③可入院接受常规治疗； ④患儿的法定监护人知情并同意接受治疗。；

排除标准

1.确认或怀疑肺炎由非社区获得性细菌病原体导致者； 2.肺部浸润的非传染性原因，如肺栓塞、吸入引起的化学性肺炎等； 3.胸膜脓胸（不包括非化脓性肺炎性胸腔积液）； 4.包括但不限于肺炎合并支气 管哮喘、支气管异物者，肺炎合并麻疹、百日咳、流 行性感冒者，肺炎合并肺部其他严重原发性疾病者； 5.既往对β-内酰胺类抗生素成分过敏者； 6.入组前72h内使用抗生素者； 7.既往有癫痫或惊厥病史，除外有明确记录的儿童热性惊厥者； 8.感染可能需要同时使用全身性皮质类固醇者； 9.有立即危及生命的疾病证据，包括但不限于当前或即将发生的呼吸衰竭、 急性心力衰竭、休克、急性肝功能衰竭、活动性胃肠道出血者； 10合并心、肝、肾、消化及造血系统等原发病者； 11.肺炎合并腹泻者； 12.过敏体质，对中药穴位贴敷过敏者； 13.研究人员认为会损害患儿安全或数据质量的任何情况； 14.无法或不愿遵守研究指定的程序和限制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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