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首页 临床进展 基于miRNAs的差异性表达探讨补肾生精法治疗少弱精子症的作用机制：前瞻性单臂试验研究方案

【ChiCTR2300070612】基于miRNAs的差异性表达探讨补肾生精法治疗少弱精子症的作用机制：前瞻性单臂试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少弱精子症

试验通俗题目

基于miRNAs的差异性表达探讨补肾生精法治疗少弱精子症的作用机制：前瞻性单臂试验研究方案

试验专业题目

基于miRNAs的差异性表达探讨补肾生精法治疗少弱精子症的作用机制

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临床试验信息
试验目的

明确少弱精子症患者与正常人差异性miRNAs以及五子衍宗丸对差异miRNAs的调控作用，探讨补肾生精法治疗少弱精子症的可能机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

省部级

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合肾精亏虚证少弱精子症诊断标准者； 2. 年龄在20～50岁之间； 3. 婚后同居超过1年，夫妇性生活正常，女方自身无生育方面疾患，因男方精液方面原因而未能受孕者； 4. 在纳入观察前1个月，未用过提高、改善精液质量的其他中药或西药； 5. 经医院伦理委员会通过，患者了解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有泌尿生殖系统的炎症性疾病者； 2. 内分泌性激素检测水平异常者； 3. 性染色体核型检测异常者； 4. 患有严重精索静脉曲张者或睾丸鞘膜积液症者； 5. 患有隐睾或其他的睾丸发育不良疾患者； 6. AZF基因检测异常者； 7. 严重的肝肾功能损伤者； 8. 正在服用激素类药物、抗肿瘤药物、免疫抑制剂等其他不利于治疗药物者。；

研究者信息
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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