ChiCTR2300073259
尚未开始
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2023-07-05
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特应性皮炎
病证结合模式下中原地区特应性皮炎的辨治：一项随机对照试验的研究方案
病证结合模式下中原地区特应性皮炎中医辨治优化方案及疗效评价研究
1.制定特应性皮炎中医辨治方案以指导临床； 2.初步构建特应性皮炎中医临床疗效评价指标体系。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用信封随机法入选受试者，由药厂负责人员将试验病例分成两组。
采用双盲法，为了控制研究的偏倚，使已知的偏倚来源达到最小，本研究中釆用随机数字表入选受试者。制备两组药品的外观、气味、性状基本一致，以保证盲法试验的顺利进行。盲法的具体操作是药厂负责人员将试验病例数分为两组，试验各组药盒标签上写上药物编号、适应症、规格、数量、用法、储存条件、批件文号、有效期等，盒内所有药物的标也写上相同编号， 并写上“临床研究用药，仅限于临床研究使用”字样，同时采用第三方评价判定疗效和统计学处理。
单位资助
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40;120
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2022-08-01
2025-07-01
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1.皮肤科门诊患者，年龄在 3-60 岁之间，性别不限； 2.符合西医和中医诊断诊断标准； 3.治疗前一个月内未接受系统治疗，以及未使用过皮质类固醇激素、免疫抑制剂、细胞毒性药物等的患者； 4.能够按时复诊或随访； 5.自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.对试验药物过敏者； 2.合并有精神疾病、恶性肿瘤晚期、艾滋病及严重的心脑肾等内科疾病； 3.未按规定使用药物、按时复诊的患者； 4.感染、妊娠、分娩、哺乳或外伤等应激状态患者； 5.使用其他药物影响疗效判定的患者。；
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