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首页 临床进展 严重胰岛素抵抗型早发糖尿病患者起始应用具有心肾保护作用降糖药物的效果评价研究

【ChiCTR2200055248】严重胰岛素抵抗型早发糖尿病患者起始应用具有心肾保护作用降糖药物的效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055248

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

严重胰岛素抵抗型早发糖尿病患者起始应用具有心肾保护作用降糖药物的效果评价研究

试验专业题目

严重胰岛素抵抗型早发糖尿病患者起始应用具有心肾保护作用降糖药物的效果评价研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟对早发糖尿病患者中临床聚类分型为严重胰岛素抵抗型的患者早期使用具有心肾保护作用的降糖措施，评价其与常规遵循指南的治疗方案相比，对于该人群肾脏及心血管并发症替代指标以及血糖控制的影响，从而建立临床聚类分型为严重胰岛素抵抗型的早发糖尿病人群的最佳诊疗措施, 为早发糖尿病的精准医疗提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机产生

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊2型糖尿病； 2.年龄<=40岁； 3.聚类分型为严重胰岛素抵抗型； 4.糖尿病病程6个月以内； 5.尚未应用任何降糖药物治疗； 6.HbA1c>=7%； 7.eGFR>=45； 8.目前无糖尿病急性并发症。；

排除标准

1.妊娠或未来两年内有妊娠计划； 2.哺乳或未来两年内有哺乳计划； 3.反复自发糖尿病酮症； 4.胰腺炎病史； 5.甲状腺髓样癌病史； 6.反复严重泌尿系感染； 7.其他研究者判断的不适宜参加本研究的临床情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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