洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 SGLT-2抑制剂和磺脲类药物对2型糖尿病的胆汁代谢的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2300071022】SGLT-2抑制剂和磺脲类药物对2型糖尿病的胆汁代谢的影响：一项随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300071022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

SGLT-2抑制剂和磺脲类药物对2型糖尿病的胆汁代谢的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

SGLT-2抑制剂和磺脲类药物对2型糖尿病的胆汁代谢的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2抑制剂）和磺脲类药物对2型糖尿病的胆汁代谢的影响，为2型糖尿病的治疗提供新方法，为改善2型糖尿病患者的生活质量提供新思路。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由高铭用SPSS统计软件生成随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2022YFA0806）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-27

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为T2DM； 2.性别：男性或绝经后女性； 3.年龄：18-75岁； 4.体重：男性体重≥ 50.0kg，女性体重≥45.0kg，BMI 19‐28kg/m2； 5.HbA1c ：7%-11%； 6.用稳定剂量的二甲双胍治疗至少3个月； 7.对试验内容、过程及可能出现的不良反应和试验风险等充分了解，于筛选前自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案要求完成研究。；

排除标准

1.存在SGLT-2抑制剂治疗的绝对禁忌证：任何药物成分的个体特质；糖尿病酮症酸中毒；中度至重度肾病（eGFR <60 ml/min /1.73m2）或终末期肾衰竭；遗传性乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖和半乳糖不耐症；接受袢利尿剂或血液循环量减少的患者；尿路感染史； 2.胃肠道疾病、胆囊切除术或其他胆道相关疾病病史； 3.肝脏转氨酶ALT和/或AST升高比正常值高3倍以上； 4.筛查前 3 个月内有中度或重度充血性心力衰竭病史； 5.既往使用过DPP-IV 抑制剂或者GLP-1受体激动剂； 6.三个月内使用过降脂药物； 7.有特定过敏史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对SGLT-2I或磺脲类药物，或任何相关辅料过敏者； 8.三个月内使用过抗生素、益生菌、益生元制剂等； 9.正参与另一项临床试验； 10.研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江苏省南京市江宁区南京医科大学附属逸夫医院内分泌科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

江苏省南京市江宁区南京医科大学附属逸夫医院内分泌科的其他临床试验

更多

南京医科大学附属逸夫医院内分泌科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多