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【ChiCTR-INR-16009770】关节置换术加速康复围术期氨甲环酸多次静脉应用和静脉与口服联合应用减少术后隐性失血及炎症反应的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋骨关节炎、股骨头坏死、髋关节发育不良

试验通俗题目

关节置换术加速康复围术期氨甲环酸多次静脉应用和静脉与口服联合应用减少术后隐性失血及炎症反应的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

关节置换术加速康复围术期氨甲环酸多次静脉应用和静脉与口服联合应用减少术后隐性失血及炎症反应的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.TXA多次静脉应用和静脉与口服联合应用能否减少初次THA/TKA术后隐性失血？ 2.TXA多次静脉应用和静脉与口服联合应用对术后炎症反应、疼痛、关节功能及切口愈合的影响； 3.多次静脉和口服应用TXA的安全性？

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

卫计委卫生行业科研专项 ( 编号:201302007).

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-20

试验终止时间

2017-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因骨关节炎、髋关节发育不良和股骨头缺血坏死行初次全髋关节置换术患者； （2）术前血小板、凝血功能均正常； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （2）凝血功能紊乱； （3）正在使用抗凝药物； （4）口服NSAID停药不足1周； （5）明确对TXA过敏； （6）严重肝肾功能不全； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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