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首页 临床进展 持续正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关性食管裂孔疝的前瞻性研究

【ChiCTR-INR-17010908】持续正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关性食管裂孔疝的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管裂孔疝

试验通俗题目

持续正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关性食管裂孔疝的前瞻性研究

试验专业题目

持续正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关性食管裂孔疝：一项随机对照研究

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518035

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临床试验信息
试验目的

1.通过研究进一步阐明食管裂孔疝的存在是导致反流性食管炎反复发作的重要因素，指导临床在诊治反流性食管炎时应综合考虑食管裂孔疝及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的因素； 2.通过采用随机对照研究探讨持续正压通气对反流性食管炎复发及对食管裂孔疝恢复的影响； 3.建立一种OSAS相关性HH的新的无创治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

单纯随机方法：通过掷硬币方法进行随机分组，掷得正面则进入实验组，掷得反面则进入对照组

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2016年5月至今就诊于我院消化内镜中心并内镜下诊断为反流性食管炎合并食管裂孔疝； 2.RDQ评分>12分： 3.病史>1年，症状反复； 4.年龄大于18岁； 5.自愿参与研究；

排除标准

1.合并严重心肺疾病、严重神经精神障碍、妊娠等 2.合并全身系统性疾病所致继发性食管动力障碍或除食管裂孔疝外其余的原发性食管运动功能障碍； 3.既往有胃或食管手术史； 4.存在CPAP治疗禁忌症（未经治疗的气胸、脑脊液鼻漏、严重低血压等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518035

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