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【ChiCTR2400080411】肿节风抑制多重耐药铜绿假单胞菌防治气管切开瘘口感染的临床应用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080411

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多重耐药铜绿假单胞菌气管切开瘘口感染

试验通俗题目

肿节风抑制多重耐药铜绿假单胞菌防治气管切开瘘口感染的临床应用及机制研究

试验专业题目

肿节风抑制多重耐药铜绿假单胞菌防治气管切开瘘口感染的临床应用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）证实肿节风作为气管切开管理集束化的补充治疗，可以降低气管切开瘘口感染及其并发症肺部感染，缩短机械通气时间及ICU住院日，并且于院内ICU及相关科室（如耳鼻喉头颈外科）推广使用。（2）初步探讨肿节风抗耐药铜绿假单胞菌的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由抛硬币产生的正反面对应的正面为单数，反面为双数（单数为干预组，反面为常规组），由专人记录在案，确定并记录成随机分配表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自治区中医药局经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-70岁；（2）入住ICU后需要行气管切开患者；（3）签署知情同意书。；

排除标准

（1）入ICU前已处在呼吸道感染潜伏期或呼吸道感染；（2）除肿瘤外其他免疫状态异常患者，包括免疫缺陷疾病，服用免疫缺陷病药物；（3）孕妇；（4）拒绝签署知情同意或中途退出患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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