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【ChiCTR2100045454】原发性肺淋巴上皮瘤样癌的基因组学临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肺淋巴上皮瘤样癌

试验通俗题目

原发性肺淋巴上皮瘤样癌的基因组学临床研究

试验专业题目

原发性肺淋巴上皮瘤样癌的基因组学临床研究

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临床试验信息
试验目的

肺淋巴上皮样瘤样癌（PLELC）是非小细胞肺癌（NSCLC）的独特且罕见的亚型，在 2015 年世界卫生组织中被重新分类为“其他未分类的癌症”肺癌的分类，并与 EB 病毒（EBV）感染有关。已有研究显示，该类患者EGFR 和ALK的突变率低于其他常见类型的 NSCLC，目前常用靶向药物治疗手段有限，有必要进一步努力探索其他，以优化 PLELC 的治疗策略，延长患者生存时间。本研究的目的是通过WES及RNA转录组的检测进行原发性肺淋巴上皮瘤样癌的基因学分析，希望通过该研究发现与PLELC患者有关的基因组位点，探讨有效的靶向治疗方案，如果有结果将对指导其今后的临床治疗具有重要意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

广西自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-14

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学和细胞学明确诊断为PLELC； 2.免疫组化或原位杂交EBV编码RNA（EBRAs）阳性； 3.鼻咽镜检查或鼻窦CT或MRI排除鼻咽癌肺转移； 4.有病理组织标本，并且提取病理切片中有足够的肿瘤组织； 5.PS评分根据美国东部肿瘤协作组织体能状态评分评定，PS 评分 0-2 分。；

排除标准

1.临床资料和/或随访资料不全者； 2.合并其他恶性肿瘤或混合其他类型肺癌； 3.不愿意参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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