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【ChiCTR2300069642】经颅多普勒超声发泡试验检测右向左分流的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

右向左分流

试验通俗题目

经颅多普勒超声发泡试验检测右向左分流的临床研究

试验专业题目

经颅多普勒超声发泡试验检测右向左分流的临床研究

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临床试验信息
试验目的

以经食道超声心动图/经胸超声心动图声学造影及胸部 CTA 为金标准，初步探索c-TCD的诊断准确性,并优化c-TCD的操作流程。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不随机

盲法

无

试验项目经费来源

本人既往课题经费结余（2017年四川省医学会科研青年创新课题Q17061）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床疑似右向左分流的患者： 1. 年龄：16-54岁； 2. 存在隐源性脑卒中或高风险TIA的证据； 3. 先兆性偏头痛； 4. 其它临床高度怀疑存在右向左分流的情况； 5. RoPE≥6分； 6. 顺利完成经食道超声心动图（或经胸超声心动图声学造影）评估右向左反流的检查及胸部CT血管成像评估肺动静脉瘘的检查。；

排除标准

1. 颈动脉超声或CTA/MRA/DSA明确存在动脉粥样硬化性狭窄或动脉夹层、动脉炎等导致脑卒中的病变； 2. 存在室间隔缺损的患者； 3. 存在严重多脏器功能衰竭者； 4. 存在智力障碍、听力严重障碍患者； 5. 妊娠期女性； 6. 各种原因不能接受静脉注射激活生理盐水的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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