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【ChiCTR1800017247】高危患者主动筛查及早期预警降低重症监护病房耐碳青霉烯肠杆菌感染率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017247

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐碳青霉烯肠杆菌感染

试验通俗题目

高危患者主动筛查及早期预警降低重症监护病房耐碳青霉烯肠杆菌感染率的研究

试验专业题目

高危患者主动筛查及早期预警降低重症监护病房耐碳青霉烯肠杆菌感染率的研究

申办单位信息
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联系人邮编

100044

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

针对耐碳青霉烯肠杆菌(CRE)感染高危患者实施主动筛查、快速检测及早期预警的策略进行感染控制，能够降低全重症监护病房(ICU)的CRE的感染率，指导抗感染药物的合理应用

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-19

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入ICU患者； 2.年龄>18周岁； 3.患者（或其合法代表）已签署知情同意书，说明他们了解研究的目的、步骤和内容并且自愿参加试验。 注：CRE高危患者筛查标准（满足一条即可）： 年龄＞70岁；糖尿病；APACHEII评分＞12，3月内曾入住医疗机构；经其他医疗机构或CRE感染率高的科室直接转入；1月内曾使用碳青霉烯类药物或三、四代头孢或喹诺酮类药物＞3天；深静脉置管时间＞48h；机械通气时间＞48h；血液系统肿瘤；使用免疫抑制治疗＞4周；预计住ICU时间＞48小时。；

排除标准

1.怀孕及围产期女性； 2.患者及家属不能配合治疗； 3.已经明确感染CRE患者； 4.不能取得知情同意书； 5.直肠及直肠周围疾病或手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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