【ChiCTR2400088432】急性胸痛患者早期危险分层与诊治流程研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088432

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

急性胸痛患者早期危险分层与诊治流程研究

试验专业题目

急性胸痛患者早期危险分层与诊治流程研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价改良的 HEART 评分在中国人群中的适宜性及其指导下的诊治流程调整在减少急性胸痛患者急诊室留观时间、降低心脏辅助检查率方面是否优于临床常规诊疗。评价改良的 HEART 评分对急性胸痛患者危险分层和预后判断的预测价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专业人员采用 SAS 软件产生随机分配编码，符合入选标准的受试者将按照先后顺序由小到大分配随机号；区组随机；

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家心血管疾病临床医学研究中心

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

入选标准

1: 18 岁以上，男女不限； 2: 出现未确定的可疑 ACS 的急性胸痛或疑为心肌缺血相关症状（如憋气、胸闷、上肢或下颌发作性不适）24 小时内就诊的患者； 3: 已进行至少一次心电图检查和高敏肌钙蛋白检测，且未出现 ST 段抬高、新出现的异常 Q 波或新发完全性左束支传导阻滞等一系列提示急性 ST 段抬高型心肌梗死的心电图表现，已知患有冠心病（包括稳定型冠心病、既往心肌梗死、既往冠脉血运重建或已知冠脉狭窄）的患者可以入选； 4: 签署研究知情同意书；；

排除标准

1: 新发 ST 段抬高≥1mm，新出现异常 Q 波或新发完全性左束支传导阻滞等一系列提示急性 ST 段抬高型心肌梗死的患者； 2: 入院时明确诊断的为高危的非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（GRACE 评分>140 分） 3: 持续胸痛伴低血压或血流动力学不稳定； 4: 明确诊断肺栓塞、主动脉夹层、张力性气胸等高危胸痛情况者； 5: 外伤性胸痛； 6: 拟行外科手术治疗； 7: 存在精神疾病； 8: 无行动能力； 9: 预期寿命小于 30 天； 10: 已经入组其他临床研究； 11: 研究者认为不适宜参加的其他情况； 12: 拒绝签署研究知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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