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【ChiCTR-IPR-15006101】右美托咪定对老年口腔肿瘤患者术后谵 妄的预防作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006101

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2015-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对老年口腔肿瘤患者术后谵 妄的预防作用及机制研究

试验专业题目

右美托咪定对老年口腔肿瘤患者术后谵妄的预防作用及对术后炎症因子、可的松和褪黑素的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察小剂量右美托咪定对老年口腔肿瘤患者术后谵妄的预防作用并探索其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-23

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄65-80岁；术后入SICU治疗时间≥3天。；

排除标准

对右美托咪定或其他α2肾上腺素能受体激动剂过敏；术中或术后苏醒期出现严重低血压，需血管活性药物维持血压稳定者；术前或术中心电图提示严重心动过缓（HR＜50次/分）或传导阻滞；有脑损伤、脑卒中等中枢神经系统疾病史；既往神经外科手术史；既往有精神疾病史；简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分<24分或各种原因引起的痴呆；内分泌及代谢紊乱病史；炎症性疾病史；近期使用糖皮质激素、细胞因子或抗细胞因子治疗；酒精或药物依赖；不愿意完成实验流程或者不能理解实验使用的语言；患有严重的听觉或视觉功能损害；文盲。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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