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【ChiCTR2200058489】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者；请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 不同剂量格隆溴铵预防新斯的明诱导的心率减慢作用的有效性和安全性探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058489

试验状态

尚未开始

药物名称

格隆溴铵

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

手术患者使用新斯地明引起的心动过缓

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者；请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 不同剂量格隆溴铵预防新斯的明诱导的心率减慢作用的有效性和安全性探讨

试验专业题目

不同剂量格隆溴铵预防新斯的明诱导的心率减慢作用的有效性和安全性探讨

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量格隆溴铵预防新斯的明诱导的心率减慢作用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计学家使用统计软件（SAS 9.0）产生区组随机数字。本研究采用分中心随机。

盲法

对受试者、医护人员、随访人员实施盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行全身麻醉的非心脏手术患者，预计手术时间1.5-3h； 2. 术后用新斯地明拮抗非去极化肌松药； 3. 年龄18-65周岁，男女不限； 4. ASA分级I-II级； 5. BMI值在18.5-23.9kg/m2的患者。；

排除标准

1. 严重的心肺、肝肾、中枢神经及周围神经系统疾病者； 2. 有抗胆碱能药物过敏史者； 3. 妊娠期、哺乳期妇女； 4. 正在使用抗胆碱能药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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