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首页 临床进展 5-HTTLPR基因多态性与神经免疫交互介导SLE静息态脑功能损伤的机制研究

【ChiCTR2600119269】5-HTTLPR基因多态性与神经免疫交互介导SLE静息态脑功能损伤的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

5-HTTLPR基因多态性与神经免疫交互介导SLE静息态脑功能损伤的机制研究

试验专业题目

5-HTTLPR基因多态性与神经免疫交互介导SLE静息态脑功能损伤的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在阐明5-HTTLPR基因多态性与抑郁/焦虑情绪在SLE患者静息态脑功能中的交互调控机制。通过构建基因-心理双因素模型，定位前扣带回、背外侧前额叶等脑区功能异常，并建立基于多模态影像的早期预警模型。研究同时揭示5-HT系统关键基因甲基化修饰、自身抗体及淋巴细胞失衡的协同效应，阐明其通过边缘系统功能损害及免疫炎症介导脑网络异常的级联通路与免疫神经环路机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省皮肤免疫性疾病临床医学中心子课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1997年美国风湿病学会(ACR)修订的SLE分类标准；（2）年龄在18周岁至60周岁范围内；右利手；（3）自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有其他可诊断的结缔组织病，如类风湿关节炎、干燥综合征等；（2）有药物或酒精成瘾史；（3）有器质性脑病或神经障碍等(如颅脑外伤史、手术史、帕金森病、癫痫病史、脑梗塞及脑肿瘤等)可能影响脑结构和功能的疾病史；（4）有明显活动性精神病表现者(如严重行为紊乱和意识障碍)；（5）有幽闭恐惧症或者体内有金属植入物等磁共振检查禁忌症；（6）妊娠期或哺乳期妇女；（7）常规T1和T2加权磁共振平扫提示脑结构异常者；（8）扫描过程中头动明显，可能影响MRI数据预处理结果的(头动参数中平动＞2.0mm，转动＞2.0°者)；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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