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【ChiCTR2400092265】右美托咪定与纳布啡降低儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体腺样体切除术

试验通俗题目

右美托咪定与纳布啡降低儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动发生率的影响

试验专业题目

右美托咪定与纳布啡降低儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定与纳布啡对全身麻醉下儿童腺样体切除术和扁桃体切除术后躁动的影响。此外，本研究还比较新斯的明与舒更葡糖对儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的影响，并构建儿童扁腺切除术后苏醒期躁动的风险预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

109;217;108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-II 级，3-9岁，择期全麻下进行扁桃体腺样体切除术的患儿。；

排除标准

对本研究中使用的纳布啡、右美托咪定等药物过敏;对术前24 h 服用的任何镇静、镇痛、止吐、止痒药物过敏;有呼吸抑制性疾病或哮喘，并伴有呼吸、心血管、和神经系统疾病，中度至重度肝肾功能障碍;在3个月内接受过任何其他试验药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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