【ChiCTR1800015260】骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的疗效对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015260

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

肩周炎

试验通俗题目

骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的疗效对比研究

试验专业题目

骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的疗效对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的有效性（通过以下评价指标：疼痛VAS评分（静息痛与活动痛），疼痛（静息痛与活动痛）缓解时间，活动疼痛（静息痛与活动痛）消失时间，疼痛分级指数(PRI)、现有疼痛强度（PPI）及肩关节活动度测定ROM ( range of motion ) ）。初步探讨骨刺消巴布剂结合四推拿法这种特色疗法在治巧肩周炎中的临床有效性和骨刺消巴布剂结合四布推拿法治疗肩周炎的可能作用机理。说明骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的临床价值及推广意义，为今后临床选择更有效的肩周炎治疗方法提供循证医学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者采用随机编号1、2、3、4.对纳入研究的病例进行分组，分为治疗组和对照组，治疗组为骨刺消巴布剂结合四步推拿法组，设定为A组，对照设B、C、D三个平行对照组。

盲法

试验项目经费来源

甘肃中医药管理局拨款

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-20

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

入选标准

①年龄45—65岁之间； ②同时符合肩周炎的西医诊断及中医诊断标准； ③近2周内未接受过肩周炎的相关治疗； ④理解并签署知情同意书；必须同时符合以上四点。；

排除标准

①年龄在45岁以下或65岁以上； ②经检查证实由颈椎病、冠心病、肩内疾病(结核、肿瘤、化脓性关节炎等)所引起的肩周疼痛，肩关节活动受限者； ③患有严重其它系统疾病如心血管病变、肝、肾或血液系统疾病，或精神病，不适合参加研究者； ④凡不符合纳入标准，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者； ⑤不配合治疗方案安排； ⑥根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的患者，如工作环境的经常变动等易造成失访的情况； ⑦精神或法律上的残疾者； ⑧两周内使用了其他治疗本病的药物者或参加其他临床药物试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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