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【ChiCTR2200060923】请与我们联系上传研究实施负责组长单位伦理委员会批件。 低GI代餐饼干结合连续血糖监测对妊娠糖尿病人群产后血糖管理效果的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠糖尿病

试验通俗题目

请与我们联系上传研究实施负责组长单位伦理委员会批件。 低GI代餐饼干结合连续血糖监测对妊娠糖尿病人群产后血糖管理效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

低GI代餐饼干结合连续血糖监测对妊娠糖尿病人群产后血糖管理效果的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.在基线自然状态下，通过比较孕期糖代谢正常的孕妇与GDM孕妇产后的血糖模式及其与饮食的关系，为未来建立GDM人群的产后血糖控制标准及制定随访干预策略提供基础数据； 2.基于连续血糖监测数据多维度评估混合式加餐（低GI代餐饼干+自然食物）饮食干预对GDM孕妇产后血糖控制的效果； 3.评估基于连续血糖监测的个体化GDM产后管理模式与传统模式相比对于GDM孕妇血糖控制的效果，以期对临床有效可行的GDM产后管理模式创新提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由医务人员按BMI进行匹配，按1:1比例纳入孕期糖代谢正常的产后妇女。

盲法

/

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院院内课题资助经费

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕期诊断为GDM； 2.年龄22~42岁； 3.处于产后1年内； 4.单胎妊娠； 5.愿意遵从本研究的随访计划，签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为孕前糖尿病的患者； 2.使用任何降糖药物的患者； 3.产后随访OGTT确诊为糖尿病； 4.尚在哺乳期； 5.有严重影响试验用代餐品消化吸收疾病的患者； 6.有严重心脏、肝肾功能障碍，精神或智力障碍，或伴发其他严重疾病的患者； 7.其他不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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