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【ChiCTR2100041740】闫文龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硬脊膜穿破联合局麻药加热在分娩镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041740

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

闫文龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硬脊膜穿破联合局麻药加热在分娩镇痛中的应用

试验专业题目

硬脊膜穿破联合局麻药加热在分娩镇痛中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究硬脊膜穿破联合局麻药加热，相比于传统硬膜外镇痛方案，硬膜穿透技术是否能安全有效地缩短分娩镇痛的起效时间，提供更完善的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用PASS15软件利用Efron's 偏币法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

安徽省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

初产妇，ASA I ~ II级，孕38 ~ 42周，单胎，宫口开3 - 5 cm，VAS评分大于5分，要求行分娩镇痛，同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

BMI＞35 kg/m2，椎管内麻醉禁忌症（如凝血功能异常，既往腰椎手术史，使用抗凝药，血小板计数减少，局部或全身感染，局麻药过敏等），妊娠相关并发症（如妊高征，前置胎盘，妊娠糖尿病），已知胎儿畸形，剖宫产风险性高（如，既往剖宫产后经阴道分娩，既往子宫破裂史）、患有严重的躯体疾病，精神障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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