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首页 临床进展 伏诺拉生-阿莫西林二联疗法联合枯草杆菌治疗幽门螺杆菌感染及其对胃肠道微生物群影响的研究

【ChiCTR2200064869】伏诺拉生-阿莫西林二联疗法联合枯草杆菌治疗幽门螺杆菌感染及其对胃肠道微生物群影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生-阿莫西林二联疗法联合枯草杆菌治疗幽门螺杆菌感染及其对胃肠道微生物群影响的研究

试验专业题目

伏诺拉生-阿莫西林二联疗法联合枯草杆菌治疗幽门螺杆菌感染及其对胃肠道微生物群影响的 一项多中心随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

400042

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在中国人群中，对比益生菌在钾离子竞争性酸阻断剂二联疗法根除幽门螺杆菌后重建胃肠道微生物群的影响，为临床是否需要应用益生菌提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按电脑生成的随机数字序列来进行区组

盲法

双盲，对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：成年人，18-70岁，男女不限； 2.门诊胃镜检查患者确诊有慢性胃炎（包括萎缩性胃炎及非萎缩性胃炎），至少以下两项检查为阳性者：碳13-尿素呼气试验（13C -Urea breath test， 13C-UBT）、快速尿素酶试验（Rapid urease test，RUT）或胃黏膜组织学检查发现H.pylori； 3.既往未接受HP根除治疗。；

排除标准

1.治疗前三个月内使用过PPI、P-CAB、H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂、益生菌制剂等药物； 2.对本研究所用药物过敏者； 3.存在严重的伴随疾病或恶性肿瘤； 4.治疗前4周内接受过结肠镜检查、使用过泻药或有急性胃肠炎病史； 5.有未愈合的胃溃疡或十二指肠球部溃疡； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.之前做过胃部及食管手术的患者； 8.不能签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400042

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