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【ChiCTR2200066858】电针调控网状脊髓束重塑促进卒中后上肢运动恢复的机制探索与疗效验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

电针调控网状脊髓束重塑促进卒中后上肢运动恢复的机制探索与疗效验证

试验专业题目

电针调控网状脊髓束重塑促进卒中后上肢运动恢复的机制探索与疗效验证

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临床试验信息
试验目的

探究电针合谷和曲池对卒中患者运动功能的影响，并揭示其调控网状脊髓束重塑的潜在神经学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

www.random.org

盲法

对评估者和统计分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-04

试验终止时间

2024-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，男女不限； 2. 脑卒中首次发作后6个月内，症状及影像学表现诊断明确（受损部位累及单侧皮层或基底节区，且不累及脑干或小脑）； 3. 坐位平衡2级，且能在坐位下完成肩前屈30°； 4. 存在上肢运动功能障碍，上肢Fugl-Meyer运动功能评分为15-55分； 5. 对114dB突然的声音刺激物无明显不适； 6. 对电针刺激无明显不适； 7. 患者具有一定的认知学习能力，能遵从简单指令； 8. 签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

1. 脑卒中既往史； 2. 上、下肢明显痉挛，改良Ashworth分级≥3级； 3. 其他显著影响上下肢功能的情况，如关节肌肉挛缩、严重冻结肩、骨折、关节炎、治疗部位有皮肤溃疡、压疮、近期手术切口或活跃皮肤病者、凝血功能障碍、出血倾向等； 4. 有心脏起搏器或者其他植入的电子设备患者； 5. 严重认知功能障碍，无法与医护人员有效沟通； 6. 有矫形手术史、风湿病或者其他疾病限制了上下肢运动者； 7. 研究者认为其他不宜参加试验情况（如严重高血压、冠心病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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