ChiCTR2300068089
正在进行
参附注射液
中成药
参附注射液
2023-02-07
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脓毒症心肌病
早期应用参附注射液对脓毒症心肌病的防治作用:一项随机对照研究
早期应用参附注射液对脓毒症心肌病的防治作用:一项随机对照研究
225000
本研究旨在进行一项前瞻性、随机对照试验,探索早期应用参附注射液对脓毒症心肌病临床发生几率及心功能的改善作用,并使用血流动力学监测工具精准指导及观察参附注射液对循环系统的改善及优化作用,为提升参附注射液合理应用于临床提供高质量的循证医学证据
随机平行对照
探索性研究/预试验
工作人员采用简单随机程序按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组(密闭信封法),以10个为一组保存,确保两组人数的平均分配
无
睿E基金
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95
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2022-12-01
2024-09-01
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年龄在18至80周岁之间,男女不限;符合脓毒症3.0标准:感染+SOFA≥2分;发病48小时内入住ICU;自愿签署知情同意书;
请登录查看妊娠或哺乳期妇女;用药期间对药物过敏者合并急性心肌梗死;明确有严重心脏基础疾病:冠心病、扩心病、严重瓣膜病变;慢性疾病终末状态,急性脑血管疾病,恶性肿瘤患者;入组<72h死亡或放弃者;在过去三个月参加了其他临床试验;
请登录查看江苏省苏北人民医院
225000
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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