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【ChiCTR2200066918】参附注射液对急性心梗PCI术后心律失常的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066918

试验状态

尚未开始

药物名称

参附注射液

药物类型

中药

规范名称

参附注射液

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

参附注射液对急性心梗PCI术后心律失常的预防作用

试验专业题目

参附注射液对急性心梗PCI术后心律失常的预防作用

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临床试验信息
试验目的

评估参附注射液对STEMI患者PCI术后主要心律失常的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本项目由独立于试验的第三方统计人员利用SAS软件产生随机数字表，将受试者按照1:1的比例随机分到试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁且≤80岁的STEMI患者； 2) 符合急诊PCI条件，并接受急诊冠脉介入治疗； 3) 能够理解本研究目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1) 左主干、移植血管、支架内急性闭塞病变； 2) 心源性休克； 3）参附应用前已发生研究定义的心律失常； 4) 收缩压超过160mmHg； 5）合并有其他严重疾病（如恶性肿瘤、器官移植或候选人）； 6) 对参附注射液过敏者。 7）严重肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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