ChiCTR1800015332
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西达本胺+地西他滨+依托泊苷
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西达本胺+地西他滨+依托泊苷
2018-03-23
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急性髓系白血病
西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发 急性髓系白血病患者的临床研究
西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发 急性髓系白血病患者的临床研究
评估西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发急性髓系白血病的有效性和安全性
非随机对照试验
Ⅱ期
非随机对照研究
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深圳微芯生物技术有限公司(免费提供西达本胺)
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84
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2018-04-01
2020-10-31
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1.年龄18--75岁,其中60—75岁患者需经评估为合适者(fit)方可入组;2.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态为0-2;3.符合MICM诊断标准的AML(APL除外);4.预期寿命≥3月;5.符合难治性AML诊断标准:标准方案诱导化疗2个疗程未获得完全缓解;第一次标准诱导化疗后白血病细胞下降小于50%;第1次完全缓解后6个月内复发者;第1次完全缓解后6个月后复发者,经原方案再诱导化疗失败者或2次或2次以上复发者;6.符合复发性AML诊断标准:完全缓解后外周血重新出现白血病细胞或骨髓原始细胞>5%(除外其他原因,如巩固化疗、骨髓重建等)7.理解并自愿签署知情同意书;;
请登录查看1.存在不能控制的严重感染患者和严重其他基础疾病患者;2.末次化疗1年以后复发的患者;3.心功能>II级或既往有心律失常史或左室射血分数≤50%;4.存在脑功能损害或严重的精神疾病;5.既往对于CDE方案中药物有过敏反应;6.伴有其他进展的恶性肿瘤;7.干细胞移植后患者;8.存在髓外白血病;
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