洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发 急性髓系白血病患者的临床研究

【ChiCTR1800015332】西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发 急性髓系白血病患者的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800015332

试验状态

正在进行

药物名称

西达本胺+地西他滨+依托泊苷

药物类型

/

规范名称

西达本胺+地西他滨+依托泊苷

首次公示信息日的期

2018-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发 急性髓系白血病患者的临床研究

试验专业题目

西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发 急性髓系白血病患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估西达本胺联合地西他滨和依托泊苷治疗成人难治/复发急性髓系白血病的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

深圳微芯生物技术有限公司（免费提供西达本胺）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18--75岁，其中60—75岁患者需经评估为合适者（fit）方可入组；2.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0-2；3.符合MICM诊断标准的AML(APL除外)；4.预期寿命≥3月；5.符合难治性AML诊断标准:标准方案诱导化疗2个疗程未获得完全缓解；第一次标准诱导化疗后白血病细胞下降小于50%；第1次完全缓解后6个月内复发者；第1次完全缓解后6个月后复发者，经原方案再诱导化疗失败者或2次或2次以上复发者；6.符合复发性AML诊断标准：完全缓解后外周血重新出现白血病细胞或骨髓原始细胞＞5%（除外其他原因，如巩固化疗、骨髓重建等）7.理解并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.存在不能控制的严重感染患者和严重其他基础疾病患者;2.末次化疗1年以后复发的患者;3.心功能>II级或既往有心律失常史或左室射血分数≤50%;4.存在脑功能损害或严重的精神疾病;5.既往对于CDE方案中药物有过敏反应;6.伴有其他进展的恶性肿瘤;7.干细胞移植后患者;8.存在髓外白血病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多西达本胺+地西他滨+依托泊苷临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
西达本胺+地西他滨+依托泊苷的相关内容
药品研发
点击展开

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

西达本胺+地西他滨+依托泊苷相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看