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【ChiCTR2200063745】小儿胸腔镜纵隔肿物切除手术强化恢复方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纵隔肿物

试验通俗题目

小儿胸腔镜纵隔肿物切除手术强化恢复方案

试验专业题目

小儿胸腔镜纵隔肿物切除手术强化恢复方案的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较0-8岁患儿胸腔镜纵隔肿物切除手术围术期应用强化恢复方案对术后康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据计算机产生随机数列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 0＜年龄≤8周岁，性别不限； 2. 拟开展择期全身麻醉下胸腔镜纵隔肿物切除手术； 3. ASA分级 I-II级； 4. 监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 预期住院时间＜72h； 2. 预计术后进入ICU的患儿或带气管导管回病房的患儿； 3. 重度意识障碍或存在精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及认知功能障碍患者； 4. 已知对全身麻醉及辅助药物（丙泊酚、顺式阿曲库铵、瑞芬太尼、舒芬太尼、盐酸戊乙奎醚、托烷司琼）、局部麻醉药物（利多卡因、罗哌卡因）、及NASIDS药物（布洛芬）过敏的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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