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【ChiCTR2500101750】高危出血风险剖宫产患者经阴道自体血液回收的可行性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101750

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

高危出血风险剖宫产患者经阴道自体血液回收的可行性与安全性研究

试验专业题目

高危出血风险剖宫产患者经阴道自体血液回收的可行性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确高危出血风险产妇剖宫产中阴道血的自体血回输的可行性和安全性；拓展IOCS技术的临床应用场景和节省异体血资源的同时，为一些血资源短缺、经济匮乏又或者是因宗教信仰不能输血的地区提供更多的抢救选择从而提高高危妊娠剖宫产产妇的生存率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇年龄在18岁以上，诊断为美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级。 2.计划性剖宫产且预计有高危出血风险和阴道失血量＞100ml的产妇（符合以下至少一项：中央型前置胎盘、胎盘植入、既往产后出血史、双胎妊娠）。 3.自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者及家属拒绝参与实验 2.技术性禁忌症（如严重溶血） 3.Rh阴性，或伴有血液疾病、自身免疫性疾病、急性脂肪肝/HELLP综合征的患者 4.术前接受抗凝治疗，并在研究前3个月内接受过异体输血，或在妊娠期间参与其他临床研究以及无法进行阴道血回收的产妇。 5.存在可能导致无法配合研究的疾病，如精神疾病、语言理解障碍等。 6.镰刀型红细胞贫血患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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