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【ChiCTR2400082165】轻度认知障碍和早期阿尔茨海默患者血清标志物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

轻度认知障碍和早期阿尔茨海默患者血清标志物的研究

试验专业题目

轻度认知障碍和早期阿尔茨海默患者血清标志物的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探索轻度认知障碍和早期阿尔茨海默症患者相关血清蛋白水平 （2）探索早期阿尔茨海默症患者APOE基因的表达差异 （3）为阿尔茨海默病早期诊断的血清生物标志物提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

太湖人才计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

AD组纳入标准：A.符合（NINCDS-ADRDA）标准中“很可能阿尔茨海默病（probable Alzheimer’s disease with mild tomoderate dementia）”的诊断标准；B.中国汉族，男女不限，年龄 ≥ 60 岁，视听功能完好；C. 自愿参加本项研究。 MCI组纳入标准：A.符合Petersen 诊断标准；B.中国汉族，男女不限，年龄 ≥ 60 岁，视听功能完好；C.自愿参加本项研究。 对照组纳入标准：A.中国汉族，男女不限；B.年龄 ≥ 60 岁，视听功能完好，无认知功能障碍；C.自愿参加本项研究。；

排除标准

A.明确诊断为中晚期痴呆或严重精神疾病；B.有脑卒中、脑外伤、癫痫等神经系统疾病；C.有严重慢性躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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/

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