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【ChiCTR2500112201】口服益生菌辅助治疗阴道感染的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道炎

试验通俗题目

口服益生菌辅助治疗阴道感染的效果评价

试验专业题目

口服益生菌辅助治疗阴道感染的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照方法验证卷曲乳杆菌CCFM1298、约氏乳杆菌 CCFM1314、格氏乳杆菌CCFM1430、罗伊氏粘液乳杆菌CCFM1432、格氏乳杆菌CCFM1336及卷曲乳杆菌CCFM1339辅助治疗阴道感染的效果、对阴道感染复发的影响，以期为解决阴道感染提供一种新的疗法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表法将受试者随机分为干预组和对照组

盲法

双盲，施盲对象为研究人员和受试者。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医阴道炎诊断标准； 2. 年龄≥18、≤65岁； 3. 为就诊医院所在地常驻人口； 4. 无生殖道恶性肿瘤，无子宫切除及盆腔放射治疗史； 5. 患者自愿参加试验，并已签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有性传染疾病者； 2. 合并其他严重妇科疾病，如妇科恶性肿瘤、盆腔炎患者； 3. 入组前一周内接受了任何口服或外用药物治疗本病者； 4. 妊娠期及哺乳期妇女或近期计划妊娠者； 5. 全身性免疫疾病及神经精神性障碍； 6. 入选研究前三个月内有雌激素或雌激素类药物使用史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜兴市中医医院

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