ChiCTR-INR-16009817
尚未开始
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2016-11-10
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孕妇恶心呕吐
基于低频皮电刺激神经传导技术的电子孕妇止吐仪研发和转化项目
基于低频皮电刺激神经传导技术的电子孕妇止吐仪研发和转化项目
201204
验证电子孕妇止吐仪治疗妊娠剧吐的安全性及有效性
随机平行对照
治疗新技术
采用多中心试验,由具备流行病与卫生统计学经验的试验人员,按双盲平行分组设计,将符合纳入标准的受试者按顺序编号,随机分配到1个试验治疗组和1个安慰剂对照组中。数据采用SAS9.2软件进行统计分析。
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上海申康医院发展中心
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60
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2017-01-01
2018-12-31
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(1)孕龄约6-12周,临床及超声确诊为早孕,除外葡萄胎、异位妊娠、胎停育、先兆流产等,患者已经发生恶心呕吐至少3天。 (2)年龄满18岁,电话可联系者。 (3)排除非妊娠导致的恶心、呕吐等症状的患者。 (4)按照《医疗器械临床试验规定》,签署知情同意书的患者。;
请登录查看(1)对我们的操作规章不理解或不合作的患者; (2)佩带心脏起搏器、体内血糖仪或人工耳蜗等植入性或外用医疗器械; (3)病人无能力表达自己的主述,如临床上明显的神经系统异常,或神经系统退行性异常; (4)除妊娠外其他情况引起恶心、呕吐症状,包括:甲状腺疾病、肝脏疾病、获得性免疫缺陷综合征、糖尿病、胆囊疾病、消化性溃疡病、恶性肿瘤化疗、抗生素治疗、抗抑郁药物治疗、酗酒或吸毒者; (5)医师认为不适宜观察的其他患者。;
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201024
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