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【ChiCTR2200061974】急性脑梗死患者血液单细胞测序和代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性脑梗死患者血液单细胞测序和代谢组学研究

试验专业题目

急性脑梗死患者血液单细胞测序和代谢组学研究

申办单位信息
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570100

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临床试验信息
试验目的

通过单细胞测序及代谢组学等方法挖掘AIS重症患者血清和血细胞中的关键关联表达基因、小分子代谢物；并通过亚组分析获取可预测轻症AIS患者早期加重的小分子biomarker。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海南省重大科技计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合AIS诊断标准； 2. 年龄40岁到80岁之间； 3. 各种原因导致的前循环梗死； 4. 未行溶栓及取栓，或取栓未成功者； 5. AIS轻症患者（NIHSS≤3）且为小血管事件（DWI高信号）； 6. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书； 7. AIS重症患者（NIHSS≥6）且为前循环大血管闭塞事件（MRA或CTA显示大血管闭塞或次全闭塞，或DSA显示TICI≤2a）。；

排除标准

1. 合并严重的肝、肾、肺、肿瘤等疾病者； 2. 任何形式的脑出血患者； 3. 单纯的腔隙性脑梗死或后循环引起的脑梗死； 4. 入院前3天内服用抗生素、前28天内发生重大创伤或手术事件、炎症、糖皮质激素治疗史； 5. 感染、血液病、肝肾功能不全及其他原因导致的中风、取栓再通、陈旧性梗死患者； 6. 妊娠期和哺乳期妇女、对所用药物过敏者及有精神意识障碍者； 7. 糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省中医院

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研究负责人邮编

570100

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