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首页 临床进展 苓泽降压干预一级高血压的随机、双盲、安慰剂对照试验

【ChiCTR2100051861】苓泽降压干预一级高血压的随机、双盲、安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1级高血压

试验通俗题目

苓泽降压干预一级高血压的随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

苓泽降压干预一级高血压的随机、双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索苓泽降压汤结合生活方式干预一级高血压的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-19

试验终止时间

2022-09-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组前静息坐位诊室血压140-159/90-99 mm Hg，符合肝火亢盛证或痰湿壅盛证中医诊断； 2.既往未服用降压药，或既往2周内规律服用同种降压药； 3.年龄18-65岁，男女不限； 4.无语言及智力障碍，可顺利回答和填写问卷； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.继发性高血压； 2.过去1个月使用影响血压的其他药物（除外降压药）：如激素类药物、中枢神经类药物、非甾体类抗炎药物等； 3.确诊为老年性高血压、女性更年期高血压、高血压合并糖尿病、脑血管病、心脏疾病、肾脏疾病、外周血管病、视网膜病变患者； 4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史； 5.备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女； 6.近3个月参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省中医院

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