CTR20244433
进行中（招募中）
清达颗粒
中成药
清达颗粒
2024-11-29
企业选择不公示
/
1级高血压中医辨证属肝阳上亢证者
评价清达颗粒治疗高血压的有效性和安全性的II期临床试验
评价清达颗粒治疗高血压（肝阳上亢型）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
350122
初步评价清达颗粒治疗高血压（1级、低中危）肝阳上亢证的有效性和安全性，观察清达颗粒对于高血压（1级、低中危）患者中医证候的改善作用。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-11
/
否
1.（1）18 周岁≤患者年龄＜65 周岁，男女不限；
请登录查看1.（1）导入期期间服用过任何降压药物；
2.（2）有继发性高血压病史或诊断依据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾 血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；
3.（3）高血压合并下列病变：12 个月内发生急性冠脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗 术、脑卒中；NYHA II-IV 级心力衰竭、大动脉瘤或夹层动脉瘤、II 度以上房室传导阻滞、病窦综合征、心动过缓（心率<50 次/分）或其他需要服用抗心律失常药物的心律失常，及重度睡眠呼吸暂停、癫痫、昏厥等严重疾病，以及 II 型糖尿病、重度焦虑患者，由研究者评估不能参加试验者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201210
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