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首页 临床进展 辨证应用中药汤剂、中药散剂联合“标准三联疗法”提高幽门螺杆菌（HP）根除率、降低HP复发率的研究

【ChiCTR-TRC-11001212】辨证应用中药汤剂、中药散剂联合“标准三联疗法”提高幽门螺杆菌（HP）根除率、降低HP复发率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001212

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎

试验通俗题目

辨证应用中药汤剂、中药散剂联合“标准三联疗法”提高幽门螺杆菌（HP）根除率、降低HP复发率的研究

试验专业题目

慢性胃炎中医药防治技术及规范的转化应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

100091

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临床试验信息
试验目的

评价辨证应用中药汤剂、中药散剂联合“标准三联疗法”提高幽门螺杆菌（HP）根除率、降低HP复发率的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

数据分析人员 是 受试者 否 实施盲态评价 研究者 是 对进行盲态评价的研究者设立盲法

试验项目经费来源

2010年中医药行业科研专项慢病项目

试验范围

/

目标入组人数

384;192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴符合慢性胃炎（慢性浅表性胃炎与慢性萎缩性胃炎）诊断标准； ⑵年龄在18-65岁之间； ⑶两种以上不同原理的检测方法均证实HP阳性(检查前两周停止使用PPI，H2RA，铋剂及抗生素)； ⑷常住本地，患者知情同意并愿意接受相应治疗。；

排除标准

⑴慢性萎缩性胃炎伴重度异型增生、上消化道出血、消化性溃疡及胃肠道肿瘤者； ⑵有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、肝硬化等)，或有影响消化道动力的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等)； ⑶伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病以及肿瘤等患者（ALT、AST超过2倍正常值）； ⑷2周内使用可能影响HP检测结果的药物(抗酸剂、H2RA、PPI类、铋剂、抗生素等)者； ⑸孕妇及哺乳期妇女； ⑹有神经系统及精神疾病史； ⑺对所用药物有过敏史者； ⑻正在参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

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