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首页 临床进展 评价中药散剂快速缓解慢性胃炎胃痛胃胀急性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

【ChiCTR-TRC-10001360】评价中药散剂快速缓解慢性胃炎胃痛胃胀急性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001360

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎

试验通俗题目

评价中药散剂快速缓解慢性胃炎胃痛胃胀急性发作的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

慢性胃炎中医药防治技术及规范的转化应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

100091

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临床试验信息
试验目的

评价中药散剂快速缓解慢性胃炎胃痛胃胀急性发作的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

受试者 是 ，研究者 是 ，统计分析人员 是

试验项目经费来源

2010年中医药行业科研专项慢病项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴符合慢性胃炎（慢性浅表性胃炎与慢性萎缩性胃炎）诊断标准； ⑵年龄在18-70岁之间； ⑶近1月内胃痛（或伴有胃胀）症状呈发作性且平均发作次数在≥2天/周； ⑷患者知情同意并愿意接受相应治疗。；

排除标准

⑴慢性萎缩性胃炎伴重度异型增生、上消化道出血、消化性溃疡及胃肠道肿瘤者； ⑵有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、肝硬化等)，或有影响消化道动力的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等)； ⑶伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病以及肿瘤等患者；（注意与心绞痛相鉴别。对心电图检查有明显异常者，须排除相关病变，谨慎入组。） ⑷1周内持续使用可能影响胃肠道功能药物(如H2RA、PPI、胃粘膜保护剂、抗酸制、胃肠动力药、抗胆碱能药物等，或具有类似作用的中药)者； ⑸孕妇及哺乳期妇女； ⑹有神经系统及精神疾病史； ⑺对所用药物有过敏史者； ⑻正在参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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